불량 의약품 관리대장 서식파일
첨부된 "양식 파일" 다운로드 링크는 아래로 내리시면 연관(관련)된 서식 목록 아래 쪽에 있습니다.
생산 과정이나 보관 중 발생하는 의약품의 결함을 명확히 기록하여 관리하며 제품별 불량 사유와 조치 내용을 상세하게 남겨두어 품질 유지에 기여하는 서식으로 제품명, 제조번호, 유효기간, 불량사유, 수량으로 이루어져 있습니다.
불량 의약품 주요항목
불량 의약품 주요항목
- 제품명 기재: 생산된 약품의 명칭을 정확하게 작성하며 식별이 용이하도록 관리합니다.
- 제조번호 기재: 해당 제품에 부여된 고유 식별 번호를 누락 없이 모두 적어둡니다.
- 유효기간 확인: 제품의 사용 가능 기한을 명확히 적어 품질 저하 여부를 판단하도록 합니다.
- 불량사유 상세: 제품에 발생한 결함이나 문제점을 구체적인 내용으로 명확하게 적습니다.
- 불량수량 기록: 결함이 발생한 제품의 개수를 정확하게 세어서 숫자로 표기하여 관리합니다.
- 조치사항 작성: 발견된 불량에 대하여 실시한 후속 처리를 상세하게 기록하여 남깁니다.
- 관리상태 확인: 제품의 현재 보관 상태나 처리 진행 상황을 한눈에 알기 쉽게 적습니다.
첨부파일