불량 의료기기 처리대장 파일양식

사용 중 발생한 결함 제품의 상세 정보를 명확하게 기록하며 불량 원인과 후속 조치 사항을 관리하여 재발 방지에 기여하도록 돕는 기록지로 제품 품질 개선을 도모하는 양식으로 기기명, 모델명, 제조번호, 불량내용, 처리일자, 발생원인, 조치결과로 구성되어 있습니다.

  작성시 고려사항

• 기록 정확성: 모든 정보는 실제 제품 상태와 일치하게 작성하며 임의로 수정하지 않습니다.
• 명칭 통일: 제품 이름과 모델명을 정해진 명칭에 따라 정확하게 기재하도록 합니다.
• 원인 분석: 불량 발생 원인을 기록할 때 현상과 원인을 명확히 구분하여 기술합니다.
• 날짜 기록: 처리 시점은 실제 작업이 완료된 날짜를 기준으로 정확하게 기재해야 합니다.
• 누락 방지: 필수적으로 입력해야 하는 제조번호 등의 항목이 비어있지 않도록 확인합니다.
• 내용 상세화: 불량 내용 작성시 단순 결함이라 적지 말고 구체적인 현상을 기술합니다.
• 비고 활용: 특이 사항이나 추가 설명이 필요한 경우 비고란을 적극적으로 사용합니다.

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