불량의약품 처리대장
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생산 과정이나 보관 중에 발생한 결함 제품의 내역을 기록하고 폐기 과정까지 상세히 관리하여 약품 품질 유지에 기여하는 기록 양식으로 품목명, 제조번호, 수량, 유효기간, 발생사유로 되어 있습니다.
불량의약품 주요항목
불량의약품 주요항목
- 품목명 기재: 발생한 약품의 명칭을 정확하게 작성하여 어떤 종류의 제품이 결함이 발생했는지 즉시 파악하도록 합니다.
- 제조번호 기록: 제품의 생산 단위를 나타내는 고유 번호를 적어 해당 물량의 이력을 명확히 확인하도록 합니다.
- 수량 파악: 불량으로 판명된 약품의 개수를 정확한 단위로 기재하여 손실 규모를 확인하는 용도로 사용합니다.
- 유효기간 명시: 제품의 사용 기한을 적어 품질 변질 여부와 상관없이 폐기 시점을 결정하는 근거로 활용합니다.
- 발생사유 기록: 제품이 불량으로 판정된 원인을 구체적으로 기술하여 재발 방지를 위한 기초 자료로 활용합니다.
- 처리방법 구분: 폐기나 반품 등 결정된 처리 방식을 명확히 적어 사후 관리를 철저하게 수행하도록 합니다.
- 처리내용 상세: 실제 폐기가 이루어진 과정과 세부 사항을 기록하여 모든 절차가 적절히 완료되었음을 증빙합니다.
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