의료기기 부작용 보고 점검표

점검 항목명	확인 결과	비고
기기 식별 정보의 정확성(모델명, 제조번호 등)	확인됨	기재 누락 없음
부작용 발생 일시의 구체성	확인됨
사용자 및 환자 식별 정보의 적절성	확인됨
사건 발생 경위의 상세 기술 여부	확인됨
해당 의료기기 소프트웨어 버전 명시	확인됨
부작용 증상과 기기 간 인과관계 기술	확인됨
조치 사항 및 응급 처치 내용 포함 여부	확인됨
관련 증거 자료(사진, 영상) 확보 상태	확인됨
보고 기한 준수 여부 검토	확인됨
의료진 연락처 및 담당자 정보 일치	확인됨
부작용 재발 가능성 분석 포함 여부	확인됨
기타 특이사항 및 종합 의견	확인됨