의료기기 안전성 점검표

점검항목	점검내용	양호	부적합	해당없음	비고
안전기준준수	의료기기가표준및규정을준수
성능확인	기능동작및성능테스트완료
전기안전	전기적위험으로부터보호
열적안전	과열로부터안전장치설치
기계안전	회전부위및날카로운모서리보호
소독가능성	적절한소독방법명시
라벨표시	모든경고문구및사용설명서완비
재료적합성	생체친화성자료사용확인
포장완전성	멸균유지및손상없음
추적가능성	일련번호및제조정보표기
보관조건	온습도및환경조건준수