의료용 인공관절 검사 점검표

□ 제품기본정보

제품명	모델번호	제조일	유효기간	로트번호

□ 검사항목

외관검사 : 표면손상,변형,오염확인

치수검사 : 규격치수범위확인

강도검사 : 인장강도,압축강도확인

재질검사 : 금속성분분석

표면처리 : 코팅상태및두께확인

멸균검사 : 멸균효과성확인

기능검사 : 운동범위확인

안정성검사 : 체결강도확인

내구성검사 : 반복사용테스트

생체적합성 : 자극성및감감도테스트

포장검사 : 포장재료및방법확인

라벨검사 : 표시사항및정보완성도

□ 점검체크리스트

검사항목	합격	부적격	검사자	비고
치수정확성
강도테스트
재질성분분석
표면코팅품질
멸균효과검증
운동범위테스트
체결강도확인
반복사용내구성
생체적합성평가
포장재료적합성
라벨표시완성도