이상 반응 보고 점검표 서식

의약품 사용 후 나타나는 예상치 못한 반응을 상세히 기록하며 발생 상황과 약물 정보 및 환자 상태를 종합적으로 파악하여 안전한 약물 사용 환경을 조성하도록 돕는 양식으로 보고자정보, 제보자연락처, 발생장소, 발생일자, 의약품명, 용도및경로, 중증도, 결과여부로 구성되어 있습니다.

  이상 반응 주요항목

• 보고자 정보: 약물 부작용을 발견하여 보고를 수행하는 담당자의 성명과 직책 정보를 정확하게 기재합니다.
• 제보자 연락처: 사고 발생시 추가 확인이 가능하도록 제보자의 전화번호를 누락 없이 상세하게 기록합니다.
• 발생 장소 및 일자: 이상 반응이 나타난 구체적인 지역과 정확한 날짜를 기록하여 발생 시점을 명확히 합니다.
• 의약품 상세 정보: 사용된 약물의 이름과 투여 경로 및 용도를 명시하여 어떤 약물인지 파악하도록 합니다.
• 증상 중증도 분류: 나타난 반응의 심각한 정도를 경증이나 중등도 또는 중증 단계로 구분하여 기록합니다.
• 결과 여부 확인: 증상 발생 이후의 회복 상태나 지속 치료 여부를 명확하게 구분하여 작성합니다.
• 보고 유형 분류: 자발적 보고인지 혹은 실패 보고인지에 따라 발생 경로를 구분하여 상세히 기록합니다.

  작성시 고려사항

• 정보 정확성: 보고하는 모든 내용은 사실에 근거하여 오차 없이 작성해야 합니다.
• 의약품 명칭: 약물 이름은 혼동이 없도록 정확한 표준 명칭을 사용하여 기재합니다.
• 중증도 판단: 증상의 심각성을 객관적인 기준에 따라 신중하게 결정합니다.
• 연락처 확인: 연락 가능한 번호가 맞는지 다시 한번 검토하여 작성시 오류를 방지합니다.
• 경로 명시: 약물이 투여된 방식이 경구용인지 정맥주사인지 정확하게 구분하여 기록합니다.
• 비고 활용: 특이 사항이나 추가 증상은 비고란에 상세히 적습니다.
• 신뢰도 기재: 보고된 정보의 믿을 수 있는 정도를 함께 기록하여 활용합니다.

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